Fepetra fanaraha-maso tsy mitovy amin'ny tsindry ho an'ny efitrano madio amin'ny indostrian'ny pharmaceutika

Fepetra fanaraha-maso tsy mitovy amin'ny tsindry ho an'ny efitrano madio amin'ny indostrian'ny pharmaceutika
Ao amin'ny fenitra Shinoa, ny tsy fitovian'ny tsindry aerostatic eo amin'ny efitrano madio ara-pahasalamana (faritra) miaraka amin'ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra sy eo anelanelan'ny efitrano madio (faritra) sy ny efitrano tsy madio (faritra) dia tsy tokony ho latsaky ny 5Pa, ary ny static. Ny fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny efitrano madio ara-pahasalamana (faritra) sy ny atmosfera ivelany dia tsy tokony ho latsaky ny 10Pa.
Eu GMP dia manoro hevitra fa ny tsy fitovian'ny tsindry eo amin'ny efitrano mifanila amin'ny ambaratonga samihafa amin'ny efitrano fanadiovana indostrian'ny pharmaceutika dia tokony hotazonina eo anelanelan'ny 10 ka hatramin'ny 15Pa. Araka ny filazan'ny OMS, ny fahasamihafan'ny tsindry amin'ny 15Pa dia matetika ampiasaina eo amin'ny faritra mifanakaiky, ary ny fahasamihafan'ny tsindry azo ekena amin'ny ankapobeny dia 5 hatramin'ny 20Pa. Ny GMP nohavaozina tao Shina tamin'ny 2010 dia mitaky fa “tsy tokony ho latsaky ny 10 Pa ny fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny faritra madio sy maloto ary eo amin'ny ambaratonga samihafa amin'ny faritra madio”. Raha ilaina, dia tokony hotazonina ihany koa ny gradient fanerena mifanaraka amin'izany eo amin'ireo faritra miasa (efitrano fandidiana) mitovy haavon'ny fahadiovana.
Ny OMS dia nanamarika fa ny fiverenan'ny rivotra dia mitranga rehefa ambany loatra ny fahasamihafan'ny tsindry amin'ny famolavolana ary ambany ny fahamarinan'ny fanaraha-maso ny fahasamihafan'ny tsindry. Ohatra, raha ny fahasamihafan'ny tsindrin-tsakafo eo amin'ny efitrano madio roa mifanakaiky dia 5Pa, ary ny fahamarinan'ny fanaraha-maso ny fahasamihafan'ny tsindry dia ± 3Pa, dia hitranga amin'ny tranga faran'izay mafy ny fiverenan'ny rivotra.
Avy amin'ny fomba fijerin'ny fiarovana ny famokarana zava-mahadomelina sy ny fisorohana ny fandotoana hazo fijaliana, ny fepetra fanaraha-maso tsy mitovy amin'ny tsindry ao amin'ny efitrano madio indostrian'ny fanafody dia ambony kokoa, noho izany, ao amin'ny dingan'ny famolavolana ny efitrano fanadiovana ny indostrian'ny pharmaceutika, ny fahasamihafan'ny tsindry amin'ny 10 ~ 15Pa dia soso-kevitra eo amin'ny ambaratonga samihafa. Ity sanda naroso ity dia mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny GMP Shina, GMP EU, sns., ary mihamitombo hatrany hatrany.